Nexis® compressive screws — FDA 510(k) K223468

Описание устройства

Nexis® compressive screws is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Novastep. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-30 under 510(k) number K223468. The device is classified under product code HWC. It was reviewed by the OR advisory panel. Product code HWC falls under the category of Cardiovascular, which includes vascular grafts and cardiovascular implants. Devices in this category are subject to specific FDA regulatory requirements. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Nexis® compressive screws?

Nexis® compressive screws is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-30. The listed applicant is Novastep. The 510(k) number is K223468.

When did Nexis® compressive screws receive FDA 510(k) clearance?

Nexis® compressive screws received FDA 510(k) clearance on 2023-08-30, under 510(k) number K223468.

Who is the listed applicant for Nexis® compressive screws?

The FDA 510(k) record lists Novastep as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Nexis® compressive screws?

The FDA product code for Nexis® compressive screws is HWC. This falls under the Cardiovascular category.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Novastep указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230724arcad® 2.0 Duo & Quadro osteosynthesis compressive staples K192356Airlock Centrolock Система остеосинтеза имплантатов

Связанные устройства (Код: HWC)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262975Arthrex Beaming SystemArthrex, Inc.K260995DynaNail Helix® Fixation SystemMedShape, Inc.K254280F.A.S.T ScrewSteps Ortho K261057ActivaScrew™ Cannulated COMBioretec, Ltd.K260106OsteoCoil™ GT Active Compression SystemFlower Orthopedics Corporation DBA Conventus Flower Orthoped K262344Large Compression ScrewsTriMed, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.