Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Little Wave Clik, Rogue XP, Little Wave XP, Spark

Номер K: K223527 · 2023-08-31

ЗаявительKi Mobility, LLC
Дата решения2023-08-31
Код продуктаIOR
Консультативный комитетPM
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Little Wave Clik, Rogue XP, Little Wave XP, Spark is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ki Mobility, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-31 under 510(k) number K223527. The device is classified under product code IOR. It was reviewed by the PM advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Little Wave Clik, Rogue XP, Little Wave XP, Spark?

Little Wave Clik, Rogue XP, Little Wave XP, Spark is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-31. The listed applicant is Ki Mobility, LLC. The 510(k) number is K223527.

When did Little Wave Clik, Rogue XP, Little Wave XP, Spark receive FDA 510(k) clearance?

Little Wave Clik, Rogue XP, Little Wave XP, Spark received FDA 510(k) clearance on 2023-08-31, under 510(k) number K223527.

Who is the listed applicant for Little Wave Clik, Rogue XP, Little Wave XP, Spark?

The FDA 510(k) record lists Ki Mobility, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Little Wave Clik, Rogue XP, Little Wave XP, Spark?

The FDA product code for Little Wave Clik, Rogue XP, Little Wave XP, Spark is IOR.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Ki Mobility, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200583Ki Mobility Focus CR, Ki Mobility Focus CRe, Ki Mobility Focus CR TTLK201869Ki Power Tilt SystemK223533Little Wave Arc; Little Wave Flip

Связанные устройства (Код: IOR)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253762ErgoSteel (ES0001/696)Strongback Mobility AG C/O Blueaudit GmbHK261919Multifunctional wheelchair (YJ-059)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K260144Reclining wheelchair (YJ-013L)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K260141Bariatric Heavy Duty Wheelchair (YJ-010V, YJ-010C)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K260145YJ-K1K2 Wheelchair (YJ-013F)Zhenjiang Assure Medical Equipment Co., Ltd.K261571Manual Wheelchair (H008, PCK7)Jiangsu Yuyue Medical Equipment & Supply Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑