FDA 510(k)

Jazz

Номер K: K223659 · 2023-09-22

Дата решения2023-09-22

Код продуктаLLZ

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Jazz is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ai Medical AG. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22 under 510(k) number K223659. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Jazz?

Jazz is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22. The listed applicant is Ai Medical AG. The 510(k) number is K223659.

When did Jazz receive FDA 510(k) clearance?

Jazz received FDA 510(k) clearance on 2023-09-22, under 510(k) number K223659.

Who is the listed applicant for Jazz?

The FDA 510(k) record lists Ai Medical AG as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Jazz?

The FDA product code for Jazz is LLZ.

Связанные устройства (Код: LLZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0Syneris K262442HipStudio AnalysisReplasia BV K261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.