Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BraveCX

Номер K: K223754 · 2023-11-09

ЗаявительBering, Ltd.
Дата решения2023-11-09
Код продуктаQFM
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BraveCX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bering, Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-09 under 510(k) number K223754. The device is classified under product code QFM. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BraveCX?

BraveCX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-09. The listed applicant is Bering, Ltd.. The 510(k) number is K223754.

When did BraveCX receive FDA 510(k) clearance?

BraveCX received FDA 510(k) clearance on 2023-11-09, under 510(k) number K223754.

Who is the listed applicant for BraveCX?

The FDA 510(k) record lists Bering, Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BraveCX?

The FDA product code for BraveCX is QFM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: QFM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253751CXRDetectAINeurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai)K252954MammoSightAINeurocareai, Inc. (Dba Savelife.Ai)K252482CogNet AI-MT+Medcognetics, Inc.K250831Annalise EnterpriseAnnalise-AiK243808Rayvolve PTX-PEAZmedK243548BriefCase-TriageAidoc Medical , Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑