Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

ONE DROP Lancing Device

Номер K: K223815 · 2023-02-15

ЗаявительStat Medical Devices
Дата решения2023-02-15
Код продуктаQRK
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ONE DROP Lancing Device is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stat Medical Devices. It received FDA 510(k) clearance on 2023-02-15 under 510(k) number K223815. The device is classified under product code QRK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ONE DROP Lancing Device?

ONE DROP Lancing Device is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-02-15. The listed applicant is Stat Medical Devices. The 510(k) number is K223815.

When did ONE DROP Lancing Device receive FDA 510(k) clearance?

ONE DROP Lancing Device received FDA 510(k) clearance on 2023-02-15, under 510(k) number K223815.

Who is the listed applicant for ONE DROP Lancing Device?

The FDA 510(k) record lists Stat Medical Devices as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ONE DROP Lancing Device?

The FDA product code for ONE DROP Lancing Device is QRK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Stat Medical Devices указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230310STAT Medical Device Lancing SystemK222617EasyTouch Lancing Device

Связанные устройства (Код: QRK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262631Disposable blood lancet (Soft Pro, Softsure, Softsure Pro, Softsense)SteriLance Medical (Suzhou), Inc.K261634Disposable Blood Lancet (Soft)SteriLance Medical (Suzhou), Inc.K250016droplet® personal lancetsHtl-Strefa S.AK244031Disposable Blood Lancet (Soft Pro); Disposable Blood Lancet (Softsure); Disposable Blood Lancet (Softsure Pro); Disposable Blood Lancet (Softsense)SteriLance Medical (Suzhou), Inc.K242622Sterile Lancets for Single UseNingbo Caremed Medical Products Co., Ltd.K241810MICROLET®NEXT LancetAscensia Diabetes Care U.S., Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑