Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

STAT Medical Device Lancing System

Номер K: K230310 · 2023-09-08

ЗаявительStat Medical Devices
Дата решения2023-09-08
Код продуктаQRK
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

STAT Medical Device Lancing System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stat Medical Devices. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08 under 510(k) number K230310. The device is classified under product code QRK. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the STAT Medical Device Lancing System?

STAT Medical Device Lancing System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08. The listed applicant is Stat Medical Devices. The 510(k) number is K230310.

When did STAT Medical Device Lancing System receive FDA 510(k) clearance?

STAT Medical Device Lancing System received FDA 510(k) clearance on 2023-09-08, under 510(k) number K230310.

Who is the listed applicant for STAT Medical Device Lancing System?

The FDA 510(k) record lists Stat Medical Devices as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for STAT Medical Device Lancing System?

The FDA product code for STAT Medical Device Lancing System is QRK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Stat Medical Devices указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: QRK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑