FDA 510(k)

BACK 3

Номер K: K230037 · 2023-07-19

Дата решения2023-07-19

Код продуктаPBX

Консультативный комитетSU

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BACK 3 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Swims America Corp. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-19 under 510(k) number K230037. The device is classified under product code PBX. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BACK 3?

BACK 3 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-19. The listed applicant is Swims America Corp. The 510(k) number is K230037.

When did BACK 3 receive FDA 510(k) clearance?

BACK 3 received FDA 510(k) clearance on 2023-07-19, under 510(k) number K230037.

Who is the listed applicant for BACK 3?

The FDA 510(k) record lists Swims America Corp as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BACK 3?

The FDA product code for BACK 3 is PBX.

Другие записи, где Swims America Corp указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230167BACK 4 K220014RSHOCK K214090Back 3 COLOR

Связанные устройства (Код: PBX)

K243223Multiple therapy aesthetic treatment device (BHS 202 UNYQUE)Bh Group Us, LLC K253480Capenergy C Equipments RF C200 and C400 DrakarianCapenergy Medical S.L.K260647SPECCHIOEl.En S.P.A.K253261Аполлон Кватро (APQ-10M)Weero Co., Ltd.K252888NeoSculpt PlusS&M Medical Co., Ltd.K250734OptiLUV DevicePollogen, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.