FDA 510(k)

Pre-Sure

Номер K: K230044 · 2023-05-26

ЗаявительLazarus 3D

Дата решения2023-05-26

Код продуктаLLZ

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Pre-Sure is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Lazarus 3D. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-26 under 510(k) number K230044. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Pre-Sure?

Pre-Sure is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-26. The listed applicant is Lazarus 3D. The 510(k) number is K230044.

When did Pre-Sure receive FDA 510(k) clearance?

Pre-Sure received FDA 510(k) clearance on 2023-05-26, under 510(k) number K230044.

Who is the listed applicant for Pre-Sure?

The FDA 510(k) record lists Lazarus 3D as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Pre-Sure?

The FDA product code for Pre-Sure is LLZ.

Связанные устройства (Код: LLZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0Syneris K262442HipStudio AnalysisReplasia BV K261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.