Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Femur Reconstruction Interlocking Nail System, Femur Retrograde Interlocking Nail System, Humerus Interlocking Nail System, Tibia Interlocking Nail System, Compression Hip Nail System

Номер K: K230071 · 2024-08-22

ЗаявительTdm Co., Ltd.
Дата решения2024-08-22
Код продуктаHSB
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Femur Reconstruction Interlocking Nail System, Femur Retrograde Interlocking Nail System, Humerus Interlocking Nail System, Tibia Interlocking Nail System, Compression Hip Nail System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Tdm Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-22 under 510(k) number K230071. The device is classified under product code HSB. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Femur Reconstruction Interlocking Nail System, Femur Retrograde Interlocking Nail System, Humerus Interlocking Nail System, Tibia Interlocking Nail System, Compression Hip Nail System?

Femur Reconstruction Interlocking Nail System, Femur Retrograde Interlocking Nail System, Humerus Interlocking Nail System, Tibia Interlocking Nail System, Compression Hip Nail System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-22. The listed applicant is Tdm Co., Ltd.. The 510(k) number is K230071.

When did Femur Reconstruction Interlocking Nail System, Femur Retrograde Interlocking Nail System, Humerus Interlocking Nail System, Tibia Interlocking Nail System, Compression Hip Nail System receive FDA 510(k) clearance?

Femur Reconstruction Interlocking Nail System, Femur Retrograde Interlocking Nail System, Humerus Interlocking Nail System, Tibia Interlocking Nail System, Compression Hip Nail System received FDA 510(k) clearance on 2024-08-22, under 510(k) number K230071.

Who is the listed applicant for Femur Reconstruction Interlocking Nail System, Femur Retrograde Interlocking Nail System, Humerus Interlocking Nail System, Tibia Interlocking Nail System, Compression Hip Nail System?

The FDA 510(k) record lists Tdm Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Femur Reconstruction Interlocking Nail System, Femur Retrograde Interlocking Nail System, Humerus Interlocking Nail System, Tibia Interlocking Nail System, Compression Hip Nail System?

The FDA product code for Femur Reconstruction Interlocking Nail System, Femur Retrograde Interlocking Nail System, Humerus Interlocking Nail System, Tibia Interlocking Nail System, Compression Hip Nail System is HSB.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Tdm Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241128TDM Plate and Screw SystemK240423TDM Anterior Cervical Plate SystemK232115TDM Large Bone Plate and Screw SystemK231860TDM Screw SystemK221844TDM Lumbar Interbody Fusion Cage SystemK220285PINE Pedicle Screw System

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: HSB)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261345Pediatric Nailing Platform FemurOrthoPediatrics Corp.K261481Pangea Femur Reconstruction SystemStryker GmbHK253080AND Medical Femoral Nail System (PFNA01); AND Medical Femoral Nail System (PFNA02)Suzhou and Science & Technology Development Corp.K261651Precice™ Max System and Precice™ Ankle Salvage SystemNuVasive Specialized OrthopedicsK253155Fule Metallic Lockable Intramedullary Nail SystemsBeijing Fule Science & Technology Development Co., Ltd.K253046HERA Interlocking Intramedullary Nailing SystemZheJiang Decans Medical Devices Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑