Neuroblade System — FDA 510(k) K230125

Описание устройства

Neuroblade System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Clearmind Biomedical. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13 under 510(k) number K230125. The device is classified under product code GWG. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Neuroblade System?

Neuroblade System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13. The listed applicant is Clearmind Biomedical. The 510(k) number is K230125.

When did Neuroblade System receive FDA 510(k) clearance?

Neuroblade System received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13, under 510(k) number K230125.

Who is the listed applicant for Neuroblade System?

The FDA 510(k) record lists Clearmind Biomedical as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neuroblade System?

The FDA product code for Neuroblade System is GWG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Clearmind Biomedical указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K210251ClearPath Disposable Introducer K201308Axonpen, Axonmonitor, Axonbox, Tablet

Связанные устройства (Код: GWG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253602Precision S 4K SinuscopeStryker Endoscopy K253679Hydro Irrigation SystemStryker Instruments K243429HJY VisualNext 3D Endoscopic Vision SystemHjy Smart Medical Device Co., Ltd.K250752AURORA® Surgiscope® System (ASX15/60); AURORA® Surgiscope® System (ASX15/80)Integra LifeSciences Corporation K233391cCeLL - In vivoVPIX Medical, Inc.K223615Digital ClarusScope System, Digital NeuroPEN SystemClarus Medical, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.