Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Reliance® Fusion Sterilization Wraps

Номер K: K230137 · 2023-12-07

ЗаявительAhlstrom-Munksjo Nonwovens, LLC
Дата решения2023-12-07
Код продуктаFRG
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Reliance® Fusion Sterilization Wraps is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Ahlstrom-Munksjo Nonwovens, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-07 under 510(k) number K230137. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Reliance® Fusion Sterilization Wraps?

Reliance® Fusion Sterilization Wraps is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-07. The listed applicant is Ahlstrom-Munksjo Nonwovens, LLC. The 510(k) number is K230137.

When did Reliance® Fusion Sterilization Wraps receive FDA 510(k) clearance?

Reliance® Fusion Sterilization Wraps received FDA 510(k) clearance on 2023-12-07, under 510(k) number K230137.

Who is the listed applicant for Reliance® Fusion Sterilization Wraps?

The FDA 510(k) record lists Ahlstrom-Munksjo Nonwovens, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Reliance® Fusion Sterilization Wraps?

The FDA product code for Reliance® Fusion Sterilization Wraps is FRG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: FRG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261897HALYARD* ARMOR-FLEX* Sterilization Wrap with ASSURE-DRY* Technology; HALYARD* HEAVY-FLEX* Sterilization Wrap with ASSURE-DRY* Technology; HALYARD* STANDARD-FLEX* Sterilization Wrap with ASSURE-DRY* Technology; HALYARD* H300W Sterilization Wrap with ASSURE-DRY* TechnologyO&M Halyard, Inc.K252823Dukal Crepe Paper Sterilization WrapDukal, LLCK253454HALYARD* ONE-STEP* Sterilization Wrap; HALYARD* QUICK CHECK* Sterilization Wrap; HALYARD* SEQUENTIAL Sterilization Wrap; HALYARD* SMART-FOLD* Sterilization WrapO&M Halyard, Inc.K251347Sterilization Pouch/RollSterivic Medical Co., Ltd.K251177Self-Seal Sterilization Pouch and RollGuangdong Maidi Medical Co., Ltd.K250306Chex-All Sterilization Pouches and TubesPropper Manufacturing Co., Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑