Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

HF Surgery Generator 400KHZ

Номер K: K230194 · 2023-03-22

Дата решения2023-03-22
Код продуктаGEI
Консультативный комитетSU
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

HF Surgery Generator 400KHZ is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Richard Wolf Medical Instruments Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-03-22 under 510(k) number K230194. The device is classified under product code GEI. It was reviewed by the SU advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the HF Surgery Generator 400KHZ?

HF Surgery Generator 400KHZ is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-03-22. The listed applicant is Richard Wolf Medical Instruments Corporation. The 510(k) number is K230194.

When did HF Surgery Generator 400KHZ receive FDA 510(k) clearance?

HF Surgery Generator 400KHZ received FDA 510(k) clearance on 2023-03-22, under 510(k) number K230194.

Who is the listed applicant for HF Surgery Generator 400KHZ?

The FDA 510(k) record lists Richard Wolf Medical Instruments Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for HF Surgery Generator 400KHZ?

The FDA product code for HF Surgery Generator 400KHZ is GEI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Richard Wolf Medical Instruments Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: GEI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑