NeuViz 128 Multi-Slice CT Scanner System — FDA 510(k) K230220

Описание устройства

NeuViz 128 Multi-Slice CT Scanner System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neusoft Medical Systems Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-11 under 510(k) number K230220. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the NeuViz 128 Multi-Slice CT Scanner System?

NeuViz 128 Multi-Slice CT Scanner System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-11. The listed applicant is Neusoft Medical Systems Co., Ltd.. The 510(k) number is K230220.

When did NeuViz 128 Multi-Slice CT Scanner System receive FDA 510(k) clearance?

NeuViz 128 Multi-Slice CT Scanner System received FDA 510(k) clearance on 2023-10-11, under 510(k) number K230220.

Who is the listed applicant for NeuViz 128 Multi-Slice CT Scanner System?

The FDA 510(k) record lists Neusoft Medical Systems Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for NeuViz 128 Multi-Slice CT Scanner System?

The FDA product code for NeuViz 128 Multi-Slice CT Scanner System is JAK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Neusoft Medical Systems Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K171198NeuViz 16 Essence Multi-slice CT Scanner System K171201NeuViz Prime Multi-slice CT Scanner System

Связанные устройства (Код: JAK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261125BodyTom 64 (NL4100); OmniTom Elite (NL5000)Samsung HME America, Inc., dba NeuroLogica Corp.K261229SCENARIA View Phase 6.0Fujifilm Corporation K253836FCT iStream Phase 2Fujifilm Corporation K253450BodyTom Elite (NL4000)NeuroLogica Corp., a Samsung Company K253770CardIQ SuiteGE Medical Systems SCS K253560Enhanced Boundary for PCCTGe Medical Systems, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.