Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Oran Park Mask

Номер K: K230476 · 2023-10-19

ЗаявительResmed Pty Ltd (Registration Number: 3004604967)
Дата решения2023-10-19
Код продуктаBZD
Консультативный комитетAN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Oran Park Mask is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Resmed Pty Ltd (Registration Number: 3004604967). It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-19 under 510(k) number K230476. The device is classified under product code BZD. It was reviewed by the AN advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Oran Park Mask?

Oran Park Mask is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-19. The listed applicant is Resmed Pty Ltd (Registration Number: 3004604967). The 510(k) number is K230476.

When did Oran Park Mask receive FDA 510(k) clearance?

Oran Park Mask received FDA 510(k) clearance on 2023-10-19, under 510(k) number K230476.

Who is the listed applicant for Oran Park Mask?

The FDA 510(k) record lists Resmed Pty Ltd (Registration Number: 3004604967) as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Oran Park Mask?

The FDA product code for Oran Park Mask is BZD.

Другие записи, где Resmed Pty Ltd (Registration Number: 3004604967) указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K234134Система маски AirFit F30i; Система маски AirFit F30i NM; Система маски ArcadiaK223747Whitsundays Mask System

Связанные устройства (Код: BZD)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261262Altis Full Face MaskRespironics, Inc.K253044RXiBreeze PAP System (RXiBreeze 20C)Resvent Medical Technology Co., Ltd.K253553OrionResmed CorpK254104ResScan EssentialsResmed CorpK251920Sleep Apnea Breathing Therapy Mask:JoyMask 20-B Full Face Mask, JoyMask 21-B Full Face MaskDcstar, Inc.K253166F6S Full Face Mask (F6S); P6S Nasal Pillows Interface (P6S)BMC Medical Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑