Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PureLift Pro Edition

Номер K: K230506 · 2023-06-21

ЗаявительXtreem Pulse
Дата решения2023-06-21
Код продуктаNFO
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PureLift Pro Edition is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Xtreem Pulse. It received FDA 510(k) clearance on 2023-06-21 under 510(k) number K230506. The device is classified under product code NFO. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PureLift Pro Edition?

PureLift Pro Edition is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-06-21. The listed applicant is Xtreem Pulse. The 510(k) number is K230506.

When did PureLift Pro Edition receive FDA 510(k) clearance?

PureLift Pro Edition received FDA 510(k) clearance on 2023-06-21, under 510(k) number K230506.

Who is the listed applicant for PureLift Pro Edition?

The FDA 510(k) record lists Xtreem Pulse as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PureLift Pro Edition?

The FDA product code for PureLift Pro Edition is NFO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: NFO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261370LED Light Therapy Masks (LED Face Mask Pulse (FAC06NA))Guangdong Newdermo Biotech Co., Ltd.K262861PureLift Pro MaxXtreem Pulse, LLCK260387SYNERJET PRO (SP-1003); InPhiuse (SP-1003); WOWJET (SP-1003)Hironic Co., Ltd.K253932FACEGYM Pro Device (HD-109)Shenzhen Kaiyan Medical Equipment Co., Ltd.K260179VITA Multi-Function Head Brush (TB-2343F, TB-2442F)Touchbeauty Beauty & Health (Shenzhen) Co., Ltd.K260895Ulike Clear Zero (YC10 BU)Guangxi Ulike Medical Technology Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑