OsteoCentric Integrated Hip Fastener System — FDA 510(k) K230764

Описание устройства

OsteoCentric Integrated Hip Fastener System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is OsteoCentric Technologies. It received FDA 510(k) clearance on 2023-04-18 under 510(k) number K230764. The device is classified under product code JDO. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OsteoCentric Integrated Hip Fastener System?

OsteoCentric Integrated Hip Fastener System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-04-18. The listed applicant is OsteoCentric Technologies. The 510(k) number is K230764.

When did OsteoCentric Integrated Hip Fastener System receive FDA 510(k) clearance?

OsteoCentric Integrated Hip Fastener System received FDA 510(k) clearance on 2023-04-18, under 510(k) number K230764.

Who is the listed applicant for OsteoCentric Integrated Hip Fastener System?

The FDA 510(k) record lists OsteoCentric Technologies as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OsteoCentric Integrated Hip Fastener System?

The FDA product code for OsteoCentric Integrated Hip Fastener System is JDO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где OsteoCentric Technologies указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251913OsteoCentric® UnifiMI® TCS Plating System K250494The OsteoCentric Bone Plate and Screw System K242691OsteoCentric Technologies Cannulated Fasteners and Nuts K230242OsteoCentric Dental Implant System K230226Integrity-SI® Fusion System K230595OsteoCentric ACL Fixation System

Посмотреть все 11 устройств →

Связанные устройства (Код: JDO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K213126Smith & Nephew, Inc. Plates and Screws Systems: EVOS, Peri-Loc, D-Rad, TC-100, VLP Mini-Mod, Compression Hip Screw (CHS), CONQUEST FN, and cannulated screwsSmith & Nephew, Inc.K210247OsteoCentric Integrated Hip Fastener SystemOsteocentric Technologies D.B.A. Osteocentric Trauma K193029CONQUEST FNSmith & Nephew, Inc.K173826THP Hip Fracture Plating SystemBiomet, Inc.K172785CONQUEST FNSmith & Nephew K152686CONQUEST FNSmith & Nephew

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.