FDA 510(k)

ADAS 3D

Номер K: K230803 · 2023-05-23

Дата решения2023-05-23

Код продуктаLLZ

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

ADAS 3D is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Adas3D Medical S.L.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-05-23 under 510(k) number K230803. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the ADAS 3D?

ADAS 3D is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-05-23. The listed applicant is Adas3D Medical S.L.. The 510(k) number is K230803.

When did ADAS 3D receive FDA 510(k) clearance?

ADAS 3D received FDA 510(k) clearance on 2023-05-23, under 510(k) number K230803.

Who is the listed applicant for ADAS 3D?

The FDA 510(k) record lists Adas3D Medical S.L. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for ADAS 3D?

The FDA product code for ADAS 3D is LLZ.

Другие записи, где Adas3D Medical S.L. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253969ADAS 3D K240791ADAS 3D K212421ADAS 3D K210850ADAS 3D

Связанные устройства (Код: LLZ)

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0Syneris K262442HipStudio AnalysisReplasia BV K261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.