Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

PMT Facet Fixation System, Lumbar (PMT FFS-LX)

Номер K: K230840 · 2023-12-19

ЗаявительProvidence Medical Technology, Inc.
Дата решения2023-12-19
Код продуктаMRW
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

PMT Facet Fixation System, Lumbar (PMT FFS-LX) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Providence Medical Technology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-19 under 510(k) number K230840. The device is classified under product code MRW. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the PMT Facet Fixation System, Lumbar (PMT FFS-LX)?

PMT Facet Fixation System, Lumbar (PMT FFS-LX) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-19. The listed applicant is Providence Medical Technology, Inc.. The 510(k) number is K230840.

When did PMT Facet Fixation System, Lumbar (PMT FFS-LX) receive FDA 510(k) clearance?

PMT Facet Fixation System, Lumbar (PMT FFS-LX) received FDA 510(k) clearance on 2023-12-19, under 510(k) number K230840.

Who is the listed applicant for PMT Facet Fixation System, Lumbar (PMT FFS-LX)?

The FDA 510(k) record lists Providence Medical Technology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for PMT Facet Fixation System, Lumbar (PMT FFS-LX)?

The FDA product code for PMT Facet Fixation System, Lumbar (PMT FFS-LX) is MRW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Providence Medical Technology, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261665CORUS™ Navigation System-GNK253676CORUS™ Posterior Cervical Stabilization System 3D (CORUS™ PCSS 3D)K253190CORUS-LX ImplantK251060CORUS™ Navigation System-GXK251885CAVUX Facet Fixation System (CAVUX FFS) and CORUS-LX ImplantK241035PMT Posterior Cervical Stabilization System (PCSS)

Посмотреть все 19 устройств →

Связанные устройства (Код: MRW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262618Arthrex Spine Compression FT ScrewArthrex, Inc.K261209Ion-LSurGenTec, LLCK253676CORUS™ Posterior Cervical Stabilization System 3D (CORUS™ PCSS 3D)Providence Medical Technology, Inc.K253432DiversiVy™ Facet Screw SystemVy Spine, LLCK251714Ion-CSurGenTec, LLCK250679FFX Facet Fixation SystemSc Medica

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑