Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

FFX Facet Fixation System

Номер K: K250679 · 2025-12-04

ЗаявительSc Medica
Дата решения2025-12-04
Код продуктаMRW
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

FFX Facet Fixation System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sc Medica. It received FDA 510(k) clearance on 2025-12-04 under 510(k) number K250679. The device is classified under product code MRW. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the FFX Facet Fixation System?

FFX Facet Fixation System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-12-04. The listed applicant is Sc Medica. The 510(k) number is K250679.

When did FFX Facet Fixation System receive FDA 510(k) clearance?

FFX Facet Fixation System received FDA 510(k) clearance on 2025-12-04, under 510(k) number K250679.

Who is the listed applicant for FFX Facet Fixation System?

The FDA 510(k) record lists Sc Medica as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for FFX Facet Fixation System?

The FDA product code for FFX Facet Fixation System is MRW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Sc Medica указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K252153FFX Facet Fixation SystemK232468SC Medica FFX

Связанные устройства (Код: MRW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262618Arthrex Spine Compression FT ScrewArthrex, Inc.K261209Ion-LSurGenTec, LLCK253676CORUS™ Posterior Cervical Stabilization System 3D (CORUS™ PCSS 3D)Providence Medical Technology, Inc.K253432DiversiVy™ Facet Screw SystemVy Spine, LLCK251714Ion-CSurGenTec, LLCK253190CORUS-LX ImplantProvidence Medical Technology, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑