Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SC Medica FFX

Номер K: K232468 · 2024-05-09

ЗаявительSc Medica
Дата решения2024-05-09
Код продуктаMRW
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SC Medica FFX is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Sc Medica. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-09 under 510(k) number K232468. The device is classified under product code MRW. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SC Medica FFX?

SC Medica FFX is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-09. The listed applicant is Sc Medica. The 510(k) number is K232468.

When did SC Medica FFX receive FDA 510(k) clearance?

SC Medica FFX received FDA 510(k) clearance on 2024-05-09, under 510(k) number K232468.

Who is the listed applicant for SC Medica FFX?

The FDA 510(k) record lists Sc Medica as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SC Medica FFX?

The FDA product code for SC Medica FFX is MRW.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Sc Medica указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250679FFX Facet Fixation SystemK252153FFX Facet Fixation System

Связанные устройства (Код: MRW)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262618Arthrex Spine Compression FT ScrewArthrex, Inc.K261209Ion-LSurGenTec, LLCK253676CORUS™ Posterior Cervical Stabilization System 3D (CORUS™ PCSS 3D)Providence Medical Technology, Inc.K253432DiversiVy™ Facet Screw SystemVy Spine, LLCK251714Ion-CSurGenTec, LLCK250679FFX Facet Fixation SystemSc Medica

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑