Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

BrainSpec Core™ Software

Номер K: K230856 · 2023-11-14

ЗаявительBrainspec, Inc.
Дата решения2023-11-14
Код продуктаLLZ
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

BrainSpec Core™ Software is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Brainspec, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-11-14 under 510(k) number K230856. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the BrainSpec Core™ Software?

BrainSpec Core™ Software is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-11-14. The listed applicant is Brainspec, Inc.. The 510(k) number is K230856.

When did BrainSpec Core™ Software receive FDA 510(k) clearance?

BrainSpec Core™ Software received FDA 510(k) clearance on 2023-11-14, under 510(k) number K230856.

Who is the listed applicant for BrainSpec Core™ Software?

The FDA 510(k) record lists Brainspec, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for BrainSpec Core™ Software?

The FDA product code for BrainSpec Core™ Software is LLZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LLZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0SynerisK262442HipStudio AnalysisReplasia BVK261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑