Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Terumo Injection Filter Needle (NF-3013RBKE05M)

Номер K: K230951 · 2023-10-18

ЗаявительTerumo Europe N.V.
Дата решения2023-10-18
Код продуктаQYM
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Terumo Injection Filter Needle (NF-3013RBKE05M) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terumo Europe N.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-18 under 510(k) number K230951. The device is classified under product code QYM. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Terumo Injection Filter Needle (NF-3013RBKE05M)?

Terumo Injection Filter Needle (NF-3013RBKE05M) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-18. The listed applicant is Terumo Europe N.V.. The 510(k) number is K230951.

When did Terumo Injection Filter Needle (NF-3013RBKE05M) receive FDA 510(k) clearance?

Terumo Injection Filter Needle (NF-3013RBKE05M) received FDA 510(k) clearance on 2023-10-18, under 510(k) number K230951.

Who is the listed applicant for Terumo Injection Filter Needle (NF-3013RBKE05M)?

The FDA 510(k) record lists Terumo Europe N.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Terumo Injection Filter Needle (NF-3013RBKE05M)?

The FDA product code for Terumo Injection Filter Needle (NF-3013RBKE05M) is QYM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Terumo Europe N.V. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K251447K-Pack Embrace Active Safety Needle (KNAS-2516RB, KNAS-2525RB)K24330927G x 1/2 TW K-Pack Surshield Нeedle (KN-S2713RBT)K243581K-Pack Enhance Needle (KH-2713RBBTC and KH-2913RBBTC)K212095SurGuard3 Safety Hypodermic NeedleK192057K-Pack II Needle - 27G x 1/2” Extra Thin Wall, K-Pack II Needle - 27G x 1/2” Ultra Thin Wall, K-Pack II Needle - 30G x 1/2” Extra Thin Wall, K-Pack II Needle - 30G x 1/2” Ultra Thin WallK161606Syringe with fixed needle - For use only with GONAL-F Multi-Dose 600 I/U mL FSH

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: QYM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242073STERiJECT Ophthalmic Needle; STERiJECT Ophthalmic Needle Low Dead Space (LDS)Tsk Laboratory International Japan KK

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑