Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SurGuard3 Safety Hypodermic Needle

Номер K: K212095 · 2022-08-22

ЗаявительTerumo Europe N.V.
Дата решения2022-08-22
Код продуктаFMI
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SurGuard3 Safety Hypodermic Needle is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Terumo Europe N.V.. It received FDA 510(k) clearance on 2022-08-22 under 510(k) number K212095. The device is classified under product code FMI. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SurGuard3 Safety Hypodermic Needle?

SurGuard3 Safety Hypodermic Needle is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2022-08-22. The listed applicant is Terumo Europe N.V.. The 510(k) number is K212095.

When did SurGuard3 Safety Hypodermic Needle receive FDA 510(k) clearance?

SurGuard3 Safety Hypodermic Needle received FDA 510(k) clearance on 2022-08-22, under 510(k) number K212095.

Who is the listed applicant for SurGuard3 Safety Hypodermic Needle?

The FDA 510(k) record lists Terumo Europe N.V. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SurGuard3 Safety Hypodermic Needle?

The FDA product code for SurGuard3 Safety Hypodermic Needle is FMI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Terumo Europe N.V. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: FMI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑