Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

KaiBiLi Extended ViralTrans

Номер K: K231027 · 2023-12-21

ЗаявительHangzhou Genesis Biodetection & Biocontrol Co., Ltd.
Дата решения2023-12-21
Код продуктаJSM
Консультативный комитетMI
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

KaiBiLi Extended ViralTrans is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Hangzhou Genesis Biodetection & Biocontrol Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21 under 510(k) number K231027. The device is classified under product code JSM. It was reviewed by the MI advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the KaiBiLi Extended ViralTrans?

KaiBiLi Extended ViralTrans is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21. The listed applicant is Hangzhou Genesis Biodetection & Biocontrol Co., Ltd.. The 510(k) number is K231027.

When did KaiBiLi Extended ViralTrans receive FDA 510(k) clearance?

KaiBiLi Extended ViralTrans received FDA 510(k) clearance on 2023-12-21, under 510(k) number K231027.

Who is the listed applicant for KaiBiLi Extended ViralTrans?

The FDA 510(k) record lists Hangzhou Genesis Biodetection & Biocontrol Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for KaiBiLi Extended ViralTrans?

The FDA product code for KaiBiLi Extended ViralTrans is JSM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: JSM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242976Медицинский шприц для фекального транслокатора жидкость Cary Blair для сбора и транспортировкиMedical Wire & Equipment Company (Bath), Ltd.K250205Babio® Virus Transport Kit (Non-inactivating)Jinan Babio Biotechnology Co., Ltd.K242576AllTest Вирусный Транспортный СредствоHangzhou AllTest Biotech Co., Ltd.K232565UriSponge™Copan Italia SpaK220908Ensol EnTM Specimen Collection and Transport SystemEnsol Biosciences, Inc.K240235OmniTrans Transport SystemShenzhen Dakewe Bio-Engineering Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑