FDA 510(k)

UniSyn Molecular Imaging (6-3-1)

Номер K: K231047 · 2023-09-01

Дата решения2023-09-01

Код продуктаLLZ

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

UniSyn Molecular Imaging (6-3-1) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Convergent Imaging Solutions. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-01 under 510(k) number K231047. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the UniSyn Molecular Imaging (6-3-1)?

UniSyn Molecular Imaging (6-3-1) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-01. The listed applicant is Convergent Imaging Solutions. The 510(k) number is K231047.

When did UniSyn Molecular Imaging (6-3-1) receive FDA 510(k) clearance?

UniSyn Molecular Imaging (6-3-1) received FDA 510(k) clearance on 2023-09-01, under 510(k) number K231047.

Who is the listed applicant for UniSyn Molecular Imaging (6-3-1)?

The FDA 510(k) record lists Convergent Imaging Solutions as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UniSyn Molecular Imaging (6-3-1)?

The FDA product code for UniSyn Molecular Imaging (6-3-1) is LLZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LLZ)

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0Syneris K262442HipStudio AnalysisReplasia BV K261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.