Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Corplex P / Theracor P / Allacor P

Номер K: K231325 · 2024-02-02

ЗаявительStimlabs, LLC
Дата решения2024-02-02
Код продуктаKGN
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Corplex P / Theracor P / Allacor P is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Stimlabs, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-02 under 510(k) number K231325. The device is classified under product code KGN. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Corplex P / Theracor P / Allacor P?

Corplex P / Theracor P / Allacor P is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-02. The listed applicant is Stimlabs, LLC. The 510(k) number is K231325.

When did Corplex P / Theracor P / Allacor P receive FDA 510(k) clearance?

Corplex P / Theracor P / Allacor P received FDA 510(k) clearance on 2024-02-02, under 510(k) number K231325.

Who is the listed applicant for Corplex P / Theracor P / Allacor P?

The FDA 510(k) record lists Stimlabs, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Corplex P / Theracor P / Allacor P?

The FDA product code for Corplex P / Theracor P / Allacor P is KGN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Stimlabs, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253339TheracorK242828Corplex P/ Theracor P/ Allacor P

Связанные устройства (Код: KGN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260652ColActive PlusCovalon Technologies, Ltd.K260711Accelagen Plus Surgical Matrix, 1cc (CG-01AP);Accelagen Plus Surgical Matrix, 3cc (CG-03AP);Accelagen Plus Surgical Matrix, 5cc (CG-05AP);Accelagen Plus Surgical Strip, 125x25x2mm (CG-125X25AP);Accelagen Plus Surgical Strip, 250x25x2mm (CG-250X25AP)Berkeley Advanced BiomaterialsK260596Collagen Wound PowderVentris MedicalK260669Endoform Dermal TemplateAroa Biosurgery , Ltd.K253521ECMT-100 WMDEcm Therapeutics, Inc.K253204CatalyzeBioTissue Holdings, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑