FDA 510(k)

Rology Teleradiology Platform (v.1.22.1103)

Номер K: K231385 · 2023-09-20

ЗаявительRology, Inc.

Дата решения2023-09-20

Код продуктаLLZ

Консультативный комитетRA

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Rology Teleradiology Platform (v.1.22.1103) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Rology, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-20 under 510(k) number K231385. The device is classified under product code LLZ. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Rology Teleradiology Platform (v.1.22.1103)?

Rology Teleradiology Platform (v.1.22.1103) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-20. The listed applicant is Rology, Inc.. The 510(k) number is K231385.

When did Rology Teleradiology Platform (v.1.22.1103) receive FDA 510(k) clearance?

Rology Teleradiology Platform (v.1.22.1103) received FDA 510(k) clearance on 2023-09-20, under 510(k) number K231385.

Who is the listed applicant for Rology Teleradiology Platform (v.1.22.1103)?

The FDA 510(k) record lists Rology, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Rology Teleradiology Platform (v.1.22.1103)?

The FDA product code for Rology Teleradiology Platform (v.1.22.1103) is LLZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: LLZ)

K261874Syneris PACS v.1.0.1.0Syneris K262442HipStudio AnalysisReplasia BV K261855Elucid PlaqueIQElucid Bioimaging, Inc.K254214OOOPDSTaiwan Main Orthopaedic Biotechnology Co., Ltd.K261861SPINEsim v1.0Mdsim S.A.K2620603D-RD-SRadiopharmaceutical Imaging & Dosimetry, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.