Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Double Internal Joint Stabilizer- Elbow

Номер K: K231447 · 2023-12-15

ЗаявительSkeletal Dynamics, Inc.
Дата решения2023-12-15
Код продуктаOZI
Консультативный комитетOR
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Double Internal Joint Stabilizer- Elbow is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Skeletal Dynamics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-15 under 510(k) number K231447. The device is classified under product code OZI. It was reviewed by the OR advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Double Internal Joint Stabilizer- Elbow?

Double Internal Joint Stabilizer- Elbow is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-15. The listed applicant is Skeletal Dynamics, Inc.. The 510(k) number is K231447.

When did Double Internal Joint Stabilizer- Elbow receive FDA 510(k) clearance?

Double Internal Joint Stabilizer- Elbow received FDA 510(k) clearance on 2023-12-15, under 510(k) number K231447.

Who is the listed applicant for Double Internal Joint Stabilizer- Elbow?

The FDA 510(k) record lists Skeletal Dynamics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Double Internal Joint Stabilizer- Elbow?

The FDA product code for Double Internal Joint Stabilizer- Elbow is OZI.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Skeletal Dynamics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261770Suture Button Repair SystemK254288Clavicle Fixation SystemK252949Geminus Volar Distal Radius Plating SystemK242436Proximal Humerus Fixation SystemK243381Total Wrist Arthroplasty System (TWA)K241815Protean Fragment Plating System

Посмотреть все 21 устройств →

Связанные устройства (Код: OZI)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K223318Internal Joint Stabilizer - ElbowSkeletal Dynamics, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑