Avitus® DragonWing Large Volume Autograft Delivery System — FDA 510(k) K231456

Описание устройства

Avitus® DragonWing Large Volume Autograft Delivery System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Avitus Orthopaedics, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-07-17 under 510(k) number K231456. The device is classified under product code FMF. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Avitus® DragonWing Large Volume Autograft Delivery System?

Avitus® DragonWing Large Volume Autograft Delivery System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-07-17. The listed applicant is Avitus Orthopaedics, Inc.. The 510(k) number is K231456.

When did Avitus® DragonWing Large Volume Autograft Delivery System receive FDA 510(k) clearance?

Avitus® DragonWing Large Volume Autograft Delivery System received FDA 510(k) clearance on 2023-07-17, under 510(k) number K231456.

Who is the listed applicant for Avitus® DragonWing Large Volume Autograft Delivery System?

The FDA 510(k) record lists Avitus Orthopaedics, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Avitus® DragonWing Large Volume Autograft Delivery System?

The FDA product code for Avitus® DragonWing Large Volume Autograft Delivery System is FMF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Avitus Orthopaedics, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K230492Avitus® Precision Autograft Delivery System K210631Avitus(r) Bone Harvester K170539Avitus Bone Harvester with Filter Insert - 5mm, Avitus Bone Harvester - 5mm, Avitus Bone Harvester with Filter Insert - 8mm, Avitus Filter Insert - 8mm, Avitus Filter Insert - 5mm

Связанные устройства (Код: FMF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262581GraftGun Universal Graft Delivery System (GDS®)SurGenTec, LLC K252184SOL-M Luer Lock Syringe with Exchangeable Needle TraySol-Millennium Medical, Inc.K253747Disposable Pen Injector (KXYC-03C02, KXYC-03A03)Jiangsu Enjosim Medical Technology Co., Ltd.K260208Ultra-Fine™ SAFETY Insulin Syringeembecta Medical II, LLC K253110Sol-Glide Safety Needle; Sol-Glide Safety Needle with SyringeSol-Millennium Medical, Inc.K260514Profoject™ Safety Needle; Profoject™ Syringe with Safety Needle; Profoject™ Low Dead Space Syringe with Safety NeedleCMT Health PTE., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.