Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Scenaria View 4.2

Номер K: K231574 · 2023-10-12

Дата решения2023-10-12
Код продуктаJAK
Консультативный комитетRA
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Scenaria View 4.2 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is FUJIFILM Healthcare Americas Corporation. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12 under 510(k) number K231574. The device is classified under product code JAK. It was reviewed by the RA advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Scenaria View 4.2?

Scenaria View 4.2 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12. The listed applicant is FUJIFILM Healthcare Americas Corporation. The 510(k) number is K231574.

When did Scenaria View 4.2 receive FDA 510(k) clearance?

Scenaria View 4.2 received FDA 510(k) clearance on 2023-10-12, under 510(k) number K231574.

Who is the listed applicant for Scenaria View 4.2?

The FDA 510(k) record lists FUJIFILM Healthcare Americas Corporation as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Scenaria View 4.2?

The FDA product code for Scenaria View 4.2 is JAK.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где FUJIFILM Healthcare Americas Corporation указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: JAK)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑