Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

OSPREY Closed IV Catheter System (OspreyV2)

Номер K: K231626 · 2023-08-31

ЗаявительSkydance Vascular, Inc.
Дата решения2023-08-31
Код продуктаFOZ
Консультативный комитетHO
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

OSPREY Closed IV Catheter System (OspreyV2) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Skydance Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-31 under 510(k) number K231626. The device is classified under product code FOZ. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the OSPREY Closed IV Catheter System (OspreyV2)?

OSPREY Closed IV Catheter System (OspreyV2) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-31. The listed applicant is Skydance Vascular, Inc.. The 510(k) number is K231626.

When did OSPREY Closed IV Catheter System (OspreyV2) receive FDA 510(k) clearance?

OSPREY Closed IV Catheter System (OspreyV2) received FDA 510(k) clearance on 2023-08-31, under 510(k) number K231626.

Who is the listed applicant for OSPREY Closed IV Catheter System (OspreyV2)?

The FDA 510(k) record lists Skydance Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for OSPREY Closed IV Catheter System (OspreyV2)?

The FDA product code for OSPREY Closed IV Catheter System (OspreyV2) is FOZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Skydance Vascular, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K250292OSPREY Midline Closed IV Catheter System (OspreyEDC-F20)K223018OSPREY PERIPHERAL IV Catheter System

Связанные устройства (Код: FOZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260432Ruby Intravascular CatheterVenocare, Inc.K260165Unimpregnated Central Venous CatheterSpectrum VascularK261041ClearSafe Closed SystemMedSource Labs, LLCK260539MedSource QuickSafe™ Safety IV Catheter; MedSource PurSafe™ Safety IV CatheterMedSource Labs, LLCK253235Introcan Safety® Deep Access XL IV CatheterB.Braun Medical, Inc.K252137BD Insyte™ IV CatheterBecton Dickinson Infusion Therapy Systems, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑