Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Muscle Stimulator

Номер K: K231648 · 2024-03-01

ЗаявительShenzhen Yiran Intelligent Co., Ltd.
Дата решения2024-03-01
Код продуктаNUH
Консультативный комитетNE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Muscle Stimulator is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Shenzhen Yiran Intelligent Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01 under 510(k) number K231648. The device is classified under product code NUH. It was reviewed by the NE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Muscle Stimulator?

Muscle Stimulator is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01. The listed applicant is Shenzhen Yiran Intelligent Co., Ltd.. The 510(k) number is K231648.

When did Muscle Stimulator receive FDA 510(k) clearance?

Muscle Stimulator received FDA 510(k) clearance on 2024-03-01, under 510(k) number K231648.

Who is the listed applicant for Muscle Stimulator?

The FDA 510(k) record lists Shenzhen Yiran Intelligent Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Muscle Stimulator?

The FDA product code for Muscle Stimulator is NUH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные публикации PubMed

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

PMID: 30799667Powered muscle stimulators: an investigation into newly FDA 510(k) approved devices marketed for muscle toning and esthetic benefit.The Journal of dermatological treatment ()

Связанные устройства (Код: NUH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261131Electrical Muscle Stimulator (AST-105DJ, AST-105EJ, AST- 105BJ, AST-105GJ, AST-303J, AST-309J, AST-310J;AST-300Q, AST-300Q-A, AST-500B; AST-500G, AST-500F; AST-500N; AST- 500C, AST- 500K, AST-500A; AST-300E, AST-500M, AST- 500U, AST- 500D; AST- 500E.)Shenzhen Osto Medical Technology Co.,LtdK260412TENS 7000 Rechargeable 4 Channel (TENS 7000H)Shenzhen Dongdixin Technology Co., Ltd.K260425TENS / EMS DEVICE (FT-247 Series) (FT-247, FT-237)Hivox Biotek, Inc.K253896TENS/EMS device (GUSE01)Globalcare Medical Technology Co., Ltd.K253305TENS AND EMS (TENS and Muscle Stimulator) (JT1065, JT1080, JT2080, JT9034)Shenzhen Jiantuo Electronics Co., Ltd.K253740TENS&EMS (HZ9151B, HZ9151C, HZ9151D)Hong Qiangxing (Shenzhen) Electronics Limited

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑