FDA 510(k)

S1

Номер K: K231672 · 2023-10-13

Дата решения2023-10-13

Код продуктаNPM

Консультативный комитетDE

РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

S1 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Medpark Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13 under 510(k) number K231672. The device is classified under product code NPM. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the S1?

S1 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13. The listed applicant is Medpark Co., Ltd.. The 510(k) number is K231672.

When did S1 receive FDA 510(k) clearance?

S1 received FDA 510(k) clearance on 2023-10-13, under 510(k) number K231672.

Who is the listed applicant for S1?

The FDA 510(k) record lists Medpark Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for S1?

The FDA product code for S1 is NPM.

Другие записи, где Medpark Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253723BOSS

Связанные устройства (Код: NPM)

K254210REBOHIL (BGM-1, BGM-2, BGM-3, BGM-4, BGM-5)Hyundai Bioland Co., Ltd.K253723BOSSMedpark Co., Ltd.K251786Geistlich Bio-Oss®; Geistlich Bio-Oss Pen®Geistlich Pharma AG K251613SwissGraft XGeistlich Pharma AG K242510Geistlich Bio-Flow®Geistlich Pharma AG K240133Xenograft Bovine Bone ParticulateCollagen Solutions, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.