Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Neteera 130H-Plus Vital Sign Monitoring Sensor

Номер K: K231733 · 2024-02-09

ЗаявительNeteera Technologies , Ltd.
Дата решения2024-02-09
Код продуктаDRT
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Neteera 130H-Plus Vital Sign Monitoring Sensor is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Neteera Technologies , Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-09 under 510(k) number K231733. The device is classified under product code DRT. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Neteera 130H-Plus Vital Sign Monitoring Sensor?

Neteera 130H-Plus Vital Sign Monitoring Sensor is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-09. The listed applicant is Neteera Technologies , Ltd.. The 510(k) number is K231733.

When did Neteera 130H-Plus Vital Sign Monitoring Sensor receive FDA 510(k) clearance?

Neteera 130H-Plus Vital Sign Monitoring Sensor received FDA 510(k) clearance on 2024-02-09, under 510(k) number K231733.

Who is the listed applicant for Neteera 130H-Plus Vital Sign Monitoring Sensor?

The FDA 510(k) record lists Neteera Technologies , Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Neteera 130H-Plus Vital Sign Monitoring Sensor?

The FDA product code for Neteera 130H-Plus Vital Sign Monitoring Sensor is DRT.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Neteera Technologies , Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212143Neteera 130H/131H Vital Sign Monitoring Sensor

Связанные устройства (Код: DRT)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254058DistaSense(TM) (v1)Life Detection TechnologiesK261286The Circadia C300 System (C300)Circadia Health, Inc.K252676The Circadia C300 System (C300)Circadia Health, Inc.K253388Sleepiz One+ (Model 2.5)Sleepiz AGK251364Sleepiz One+ (2.5)Sleepiz AGK234003The Circadia C200 SystemCircadia Technologies, Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑