Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Аристотель 18 Гуидewire; Аристотель 24 Гуидewire

Номер K: K231954 · 2023-08-01

ЗаявительScientia Vascular, Inc.
Дата решения2023-08-01
Код продуктаMOF
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Aristotle 18 Guidewire; Aristotle 24 Guidewire is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Scientia Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-08-01 under 510(k) number K231954. The device is classified under product code MOF. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Aristotle 18 Guidewire; Aristotle 24 Guidewire?

Aristotle 18 Guidewire; Aristotle 24 Guidewire is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-08-01. The listed applicant is Scientia Vascular, Inc.. The 510(k) number is K231954.

When did Aristotle 18 Guidewire; Aristotle 24 Guidewire receive FDA 510(k) clearance?

Aristotle 18 Guidewire; Aristotle 24 Guidewire received FDA 510(k) clearance on 2023-08-01, under 510(k) number K231954.

Who is the listed applicant for Aristotle 18 Guidewire; Aristotle 24 Guidewire?

The FDA 510(k) record lists Scientia Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Aristotle 18 Guidewire; Aristotle 24 Guidewire?

The FDA product code for Aristotle 18 Guidewire; Aristotle 24 Guidewire is MOF.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Scientia Vascular, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K260223Aristotle Mini GuidewireK260002Socrates Aspiration System (Socrates 70 Aspiration Catheter)K253579Аристотель 14 Гуидewire; Аристотель 18 Гуидewire; Аристотель 24 Гуидewire; Зум Wire 14 ГуидewireK243938Аристотель 14 Гуидewire; Аристотель 18 Гуидewire; Аристотель 24 Гуидewire; Зум Wire 14 Гуидewire; Аристотель Колоссус ГуидewireK242301Socrates 38 CatheterK223913Socrates Aspiration System

Посмотреть все 9 устройств →

Связанные устройства (Код: MOF)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254181Aristotle 65 MacrowireScientia VascularK26075135 Helix GuidewirePiraeus Medical, Inc.K262424Willow 12 GuidewireArbor Endovascular, LLCK260223Aristotle Mini GuidewireScientia Vascular, Inc.K254006Drivewire 35 GuidewireRapid Medical Ltd.K253579Аристотель 14 Гуидewire; Аристотель 18 Гуидewire; Аристотель 24 Гуидewire; Зум Wire 14 ГуидewireScientia Vascular, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑