Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Novii+ Wireless Patch System

Номер K: K231964 · 2023-12-08

ЗаявительDatex Ohmeda
Дата решения2023-12-08
Код продуктаHGM
Консультативный комитетOB
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Novii+ Wireless Patch System is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Datex Ohmeda. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08 under 510(k) number K231964. The device is classified under product code HGM. It was reviewed by the OB advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Novii+ Wireless Patch System?

Novii+ Wireless Patch System is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08. The listed applicant is Datex Ohmeda. The 510(k) number is K231964.

When did Novii+ Wireless Patch System receive FDA 510(k) clearance?

Novii+ Wireless Patch System received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08, under 510(k) number K231964.

Who is the listed applicant for Novii+ Wireless Patch System?

The FDA 510(k) record lists Datex Ohmeda as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Novii+ Wireless Patch System?

The FDA product code for Novii+ Wireless Patch System is HGM.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: HGM)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K254036Novii+ Wireless Patch SystemDatex Ohmeda, Inc.K253021ANNE МатеринскийSibel Health, Inc.K250777Sonicaid Team3Huntleigh Healthcare , Ltd.K241882Fetal & Maternal Monitor (F15A, F15A Air)Edan Instruments, Inc.K241368Sonicaid Team3Huntleigh Healthcare , Ltd.K241009PeriCALM Patterns 3.0Perigen, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑