Steriking® LT-Blueline Pouches with Tyvek® — FDA 510(k) K231999

Описание устройства

Steriking® LT-Blueline Pouches with Tyvek® is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Wipak OY. It received FDA 510(k) clearance on 2023-09-07 under 510(k) number K231999. The device is classified under product code FRG. It was reviewed by the HO advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Steriking® LT-Blueline Pouches with Tyvek®?

Steriking® LT-Blueline Pouches with Tyvek® is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-09-07. The listed applicant is Wipak OY. The 510(k) number is K231999.

When did Steriking® LT-Blueline Pouches with Tyvek® receive FDA 510(k) clearance?

Steriking® LT-Blueline Pouches with Tyvek® received FDA 510(k) clearance on 2023-09-07, under 510(k) number K231999.

Who is the listed applicant for Steriking® LT-Blueline Pouches with Tyvek®?

The FDA 510(k) record lists Wipak OY as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Steriking® LT-Blueline Pouches with Tyvek®?

The FDA product code for Steriking® LT-Blueline Pouches with Tyvek® is FRG.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Wipak OY указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K232625Steriking® Pouch for Robotic Instruments K231996Steriking® LT-Blueline Pouches with Tyvek®K221379Steriking LT-Blueline Pouches with Tyvek K221377SteriKing LT-Blueline Pouches with Tyvek K221016Steriking Packaging for Medical Devices K210810Steiking Packaging for Medical Devices

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: FRG)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261897HALYARD* ARMOR-FLEX* Sterilization Wrap with ASSURE-DRY* Technology; HALYARD* HEAVY-FLEX* Sterilization Wrap with ASSURE-DRY* Technology; HALYARD* STANDARD-FLEX* Sterilization Wrap with ASSURE-DRY* Technology; HALYARD* H300W Sterilization Wrap with ASSURE-DRY* TechnologyO&M Halyard, Inc.K252823Dukal Crepe Paper Sterilization WrapDukal, LLC K253454HALYARD* ONE-STEP* Sterilization Wrap; HALYARD* QUICK CHECK* Sterilization Wrap; HALYARD* SEQUENTIAL Sterilization Wrap; HALYARD* SMART-FOLD* Sterilization WrapO&M Halyard, Inc.K251347Sterilization Pouch/RollSterivic Medical Co., Ltd.K251177Self-Seal Sterilization Pouch and RollGuangdong Maidi Medical Co., Ltd.K250306Chex-All Sterilization Pouches and TubesPropper Manufacturing Co., Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.