Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

SimpleSense-BP, SimpleSense-BP Software Application

Номер K: K232053 · 2023-12-08

ЗаявительNanowear, Inc.
Дата решения2023-12-08
Код продуктаDXN
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

SimpleSense-BP, SimpleSense-BP Software Application is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Nanowear, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08 under 510(k) number K232053. The device is classified under product code DXN. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the SimpleSense-BP, SimpleSense-BP Software Application?

SimpleSense-BP, SimpleSense-BP Software Application is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08. The listed applicant is Nanowear, Inc.. The 510(k) number is K232053.

When did SimpleSense-BP, SimpleSense-BP Software Application receive FDA 510(k) clearance?

SimpleSense-BP, SimpleSense-BP Software Application received FDA 510(k) clearance on 2023-12-08, under 510(k) number K232053.

Who is the listed applicant for SimpleSense-BP, SimpleSense-BP Software Application?

The FDA 510(k) record lists Nanowear, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for SimpleSense-BP, SimpleSense-BP Software Application?

The FDA product code for SimpleSense-BP, SimpleSense-BP Software Application is DXN.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Nanowear, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K212160SimpleSENSE PlatformK201669SimpleSENSEK161431SimplECG

Связанные устройства (Код: DXN)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K261929Upper Arm Blood pressure monitor (BP7155D)OMRON Healthcare, Inc.K254000Happy Health Blood Pressure MonitorHappy Health, Inc.K262658Automatic Digital Blood Pressure monitor (LD-526)Honsun (Nantong) Co., Ltd.K261394Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6186 Plus, DBP-6286B Plus, DBP-61E3 Plus, DBP-61E2 Plus, DBP-62E3B Plus, DBP-62E2B Plus)JOYTECH Healthcare Co., Ltd.K253425Arm-type Fully Automatic Digital Blood Pressure Monitor (DBP-6194-P,DBP-6294B-P,DBP-6195P,DBP-6295B-P, DBP-6196P,DBP-6296B-P,DBP-61E1-P, DBP-62E1B-P,DBP-62E3B-P,DBP-61E2-P,DBP-62E2B-P,DBP-61E3-P,DBP-6173-P,DBP-6273B-P,DBP-6179-P,DBP-6279B-P)Joytech Healthcare Co. , Ltd.K261061BP Go (BPP-855)Wellvii, Inc.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑