Апplanation тонометр HT-5000 — FDA 510(k) K232143

Описание устройства

Applanation Tonometer HT-5000 is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Huvitz Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2023-10-23 under 510(k) number K232143. The device is classified under product code HKY. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Applanation Tonometer HT-5000?

Applanation Tonometer HT-5000 is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2023-10-23. The listed applicant is Huvitz Co., Ltd.. The 510(k) number is K232143.

When did Applanation Tonometer HT-5000 receive FDA 510(k) clearance?

Applanation Tonometer HT-5000 received FDA 510(k) clearance on 2023-10-23, under 510(k) number K232143.

Who is the listed applicant for Applanation Tonometer HT-5000?

The FDA 510(k) record lists Huvitz Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Applanation Tonometer HT-5000?

The FDA product code for Applanation Tonometer HT-5000 is HKY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITING NCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITING NCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDED NCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Huvitz Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K202097Fundus Camera K191615Huvitz Imaging System K161829Huvitz Imaging System

Связанные устройства (Код: HKY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241447iCare ST500 (TA04)Icare Finland OY K233516Tono-Vera® Tonometer and Ocu-Dot® Tonometer Probes (16305, 16306, 16318)Reichert, Inc.K234037CATS-L Tonometer™ PrismCats Tonometer, LLC K220852iCare IC200Icare Finland OY K211355iCare HOME2Icare Finland OY K203850CATS®-D Tonometer PrismCats Tonometer, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.