Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Tono-Vera® Tonometer and Ocu-Dot® Tonometer Probes (16305, 16306, 16318)

Номер K: K233516 · 2024-05-01

ЗаявительReichert, Inc.
Дата решения2024-05-01
Код продуктаHKY
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Tono-Vera® Tonometer and Ocu-Dot® Tonometer Probes (16305, 16306, 16318) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Reichert, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-05-01 under 510(k) number K233516. The device is classified under product code HKY. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Tono-Vera® Tonometer and Ocu-Dot® Tonometer Probes (16305, 16306, 16318)?

Tono-Vera® Tonometer and Ocu-Dot® Tonometer Probes (16305, 16306, 16318) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-05-01. The listed applicant is Reichert, Inc.. The 510(k) number is K233516.

When did Tono-Vera® Tonometer and Ocu-Dot® Tonometer Probes (16305, 16306, 16318) receive FDA 510(k) clearance?

Tono-Vera® Tonometer and Ocu-Dot® Tonometer Probes (16305, 16306, 16318) received FDA 510(k) clearance on 2024-05-01, under 510(k) number K233516.

Who is the listed applicant for Tono-Vera® Tonometer and Ocu-Dot® Tonometer Probes (16305, 16306, 16318)?

The FDA 510(k) record lists Reichert, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Tono-Vera® Tonometer and Ocu-Dot® Tonometer Probes (16305, 16306, 16318)?

The FDA product code for Tono-Vera® Tonometer and Ocu-Dot® Tonometer Probes (16305, 16306, 16318) is HKY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: HKY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241447iCare ST500 (TA04)Icare Finland OYK234037CATS-L Tonometer™ PrismCats Tonometer, LLCK232143Апplanation тонометр HT-5000Huvitz Co., Ltd.K220852iCare IC200Icare Finland OYK211355iCare HOME2Icare Finland OYK203850CATS®-D Tonometer PrismCats Tonometer, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑