Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

CATS-L Tonometer™ Prism

Номер K: K234037 · 2024-02-09

ЗаявительCats Tonometer, LLC
Дата решения2024-02-09
Код продуктаHKY
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

CATS-L Tonometer™ Prism is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Cats Tonometer, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-09 under 510(k) number K234037. The device is classified under product code HKY. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the CATS-L Tonometer™ Prism?

CATS-L Tonometer™ Prism is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-09. The listed applicant is Cats Tonometer, LLC. The 510(k) number is K234037.

When did CATS-L Tonometer™ Prism receive FDA 510(k) clearance?

CATS-L Tonometer™ Prism received FDA 510(k) clearance on 2024-02-09, under 510(k) number K234037.

Who is the listed applicant for CATS-L Tonometer™ Prism?

The FDA 510(k) record lists Cats Tonometer, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for CATS-L Tonometer™ Prism?

The FDA product code for CATS-L Tonometer™ Prism is HKY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Cats Tonometer, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K203850CATS®-D Tonometer PrismK173904CATS Tonometer Prism

Связанные устройства (Код: HKY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K241447iCare ST500 (TA04)Icare Finland OYK233516Tono-Vera® Tonometer and Ocu-Dot® Tonometer Probes (16305, 16306, 16318)Reichert, Inc.K232143Апplanation тонометр HT-5000Huvitz Co., Ltd.K220852iCare IC200Icare Finland OYK211355iCare HOME2Icare Finland OYK203850CATS®-D Tonometer PrismCats Tonometer, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑