Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

iCare ST500 (TA04)

Номер K: K241447 · 2024-09-27

ЗаявительIcare Finland OY
Дата решения2024-09-27
Код продуктаHKY
Консультативный комитетOP
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

iCare ST500 (TA04) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Icare Finland OY. It received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27 under 510(k) number K241447. The device is classified under product code HKY. It was reviewed by the OP advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the iCare ST500 (TA04)?

iCare ST500 (TA04) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27. The listed applicant is Icare Finland OY. The 510(k) number is K241447.

When did iCare ST500 (TA04) receive FDA 510(k) clearance?

iCare ST500 (TA04) received FDA 510(k) clearance on 2024-09-27, under 510(k) number K241447.

Who is the listed applicant for iCare ST500 (TA04)?

The FDA 510(k) record lists Icare Finland OY as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for iCare ST500 (TA04)?

The FDA product code for iCare ST500 (TA04) is HKY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Icare Finland OY указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220852iCare IC200K211355iCare HOME2K200966Icare HOME TonometerK190316Icare ic200K163343Icare HOME tonometerK153694Icare ic100

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: HKY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K233516Tono-Vera® Tonometer and Ocu-Dot® Tonometer Probes (16305, 16306, 16318)Reichert, Inc.K234037CATS-L Tonometer™ PrismCats Tonometer, LLCK232143Апplanation тонометр HT-5000Huvitz Co., Ltd.K220852iCare IC200Icare Finland OYK211355iCare HOME2Icare Finland OYK203850CATS®-D Tonometer PrismCats Tonometer, LLC

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑