Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

rainbowTM Multi-Layer Block / bright 3-Layer / bright Mono

Номер K: K232174 · 2024-02-23

ЗаявительGenoss Co., Ltd.
Дата решения2024-02-23
Код продуктаEIH
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

rainbowTM Multi-Layer Block / bright 3-Layer / bright Mono is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genoss Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23 under 510(k) number K232174. The device is classified under product code EIH. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the rainbowTM Multi-Layer Block / bright 3-Layer / bright Mono?

rainbowTM Multi-Layer Block / bright 3-Layer / bright Mono is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23. The listed applicant is Genoss Co., Ltd.. The 510(k) number is K232174.

When did rainbowTM Multi-Layer Block / bright 3-Layer / bright Mono receive FDA 510(k) clearance?

rainbowTM Multi-Layer Block / bright 3-Layer / bright Mono received FDA 510(k) clearance on 2024-02-23, under 510(k) number K232174.

Who is the listed applicant for rainbowTM Multi-Layer Block / bright 3-Layer / bright Mono?

The FDA 510(k) record lists Genoss Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for rainbowTM Multi-Layer Block / bright 3-Layer / bright Mono?

The FDA product code for rainbowTM Multi-Layer Block / bright 3-Layer / bright Mono is EIH.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Genoss Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K242386BluemoonK222688The TrustK233885rainbow Paste Stain SEK231480Bright MTA Sealer PlusK214086Bright Impress-Light, Bright Impress-Medium, Bright Impress-Heavy, Bright Impress-Bite, Bright Impress-PuttyK200155Bright High Flow

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: EIH)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262074Any-ZircosMediclus Co., Ltd.K262239Obsidian® Press Over ZirconiaPrismatik Dentalcraft, Inc.K261046Dental Zirconia Blank & Coloring LiquidHunan Qinghao Puzhong Technology Co., Ltd.K262195Dandy Ceramic Stain and GlazeZima International Inc., dba DandyK260918Zolid LunarisAmann Girrbach AGK260859Rosetta SM, Rosetta SPHass Corp.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑