Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Bluemoon

Номер K: K242386 · 2025-05-05

ЗаявительGenoss Co., Ltd.
Дата решения2025-05-05
Код продуктаEBZ
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Bluemoon is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Genoss Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-05-05 under 510(k) number K242386. The device is classified under product code EBZ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Bluemoon?

Bluemoon is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-05-05. The listed applicant is Genoss Co., Ltd.. The 510(k) number is K242386.

When did Bluemoon receive FDA 510(k) clearance?

Bluemoon received FDA 510(k) clearance on 2025-05-05, under 510(k) number K242386.

Who is the listed applicant for Bluemoon?

The FDA 510(k) record lists Genoss Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Bluemoon?

The FDA product code for Bluemoon is EBZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Genoss Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 13 устройств →

Связанные устройства (Код: EBZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑