Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LOOP™ LED Curing Light System (CLK01)

Номер K: K241238 · 2024-08-01

ЗаявительGarrison Dental Solutions, LLC
Дата решения2024-08-01
Код продуктаEBZ
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LOOP™ LED Curing Light System (CLK01) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Garrison Dental Solutions, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01 under 510(k) number K241238. The device is classified under product code EBZ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LOOP™ LED Curing Light System (CLK01)?

LOOP™ LED Curing Light System (CLK01) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01. The listed applicant is Garrison Dental Solutions, LLC. The 510(k) number is K241238.

When did LOOP™ LED Curing Light System (CLK01) receive FDA 510(k) clearance?

LOOP™ LED Curing Light System (CLK01) received FDA 510(k) clearance on 2024-08-01, under 510(k) number K241238.

Who is the listed applicant for LOOP™ LED Curing Light System (CLK01)?

The FDA 510(k) record lists Garrison Dental Solutions, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LOOP™ LED Curing Light System (CLK01)?

The FDA product code for LOOP™ LED Curing Light System (CLK01) is EBZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Garrison Dental Solutions, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K200775LOOP LED Curing Light System

Связанные устройства (Код: EBZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253131Curing Light (M-Cure 6)Guangzhou Rebornendo Medical Instrument Co., Ltd.K253461Demi ProMeta Systems Co., Ltd.K242386BluemoonGenoss Co., Ltd.K243921LED Curing Lights (DB686 HALO)Foshan Coxo Medical Instrument Co., Ltd.K250009LED Curing Light (C01-X, C02-X)Premium Plus (Dongguan) LimitedK223414Curing Light, Model: MaxCure 9Guilin Refine Medical Instrument Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑