Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Curing Light (M-Cure 6)

Номер K: K253131 · 2026-06-18

ЗаявительGuangzhou Rebornendo Medical Instrument Co., Ltd.
Дата решения2026-06-18
Код продуктаEBZ
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Curing Light (M-Cure 6) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Guangzhou Rebornendo Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18 under 510(k) number K253131. The device is classified under product code EBZ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Curing Light (M-Cure 6)?

Curing Light (M-Cure 6) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18. The listed applicant is Guangzhou Rebornendo Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K253131.

When did Curing Light (M-Cure 6) receive FDA 510(k) clearance?

Curing Light (M-Cure 6) received FDA 510(k) clearance on 2026-06-18, under 510(k) number K253131.

Who is the listed applicant for Curing Light (M-Cure 6)?

The FDA 510(k) record lists Guangzhou Rebornendo Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Curing Light (M-Cure 6)?

The FDA product code for Curing Light (M-Cure 6) is EBZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Связанные устройства (Код: EBZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253461Demi ProMeta Systems Co., Ltd.K242386BluemoonGenoss Co., Ltd.K243921LED Curing Lights (DB686 HALO)Foshan Coxo Medical Instrument Co., Ltd.K250009LED Curing Light (C01-X, C02-X)Premium Plus (Dongguan) LimitedK241238LOOP™ LED Curing Light System (CLK01)Garrison Dental Solutions, LLCK223414Curing Light, Model: MaxCure 9Guilin Refine Medical Instrument Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑