Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

LED Curing Lights (DB686 HALO)

Номер K: K243921 · 2025-04-11

ЗаявительFoshan Coxo Medical Instrument Co., Ltd.
Дата решения2025-04-11
Код продуктаEBZ
Консультативный комитетDE
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

LED Curing Lights (DB686 HALO) is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Foshan Coxo Medical Instrument Co., Ltd.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11 under 510(k) number K243921. The device is classified under product code EBZ. It was reviewed by the DE advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the LED Curing Lights (DB686 HALO)?

LED Curing Lights (DB686 HALO) is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11. The listed applicant is Foshan Coxo Medical Instrument Co., Ltd.. The 510(k) number is K243921.

When did LED Curing Lights (DB686 HALO) receive FDA 510(k) clearance?

LED Curing Lights (DB686 HALO) received FDA 510(k) clearance on 2025-04-11, under 510(k) number K243921.

Who is the listed applicant for LED Curing Lights (DB686 HALO)?

The FDA 510(k) record lists Foshan Coxo Medical Instrument Co., Ltd. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for LED Curing Lights (DB686 HALO)?

The FDA product code for LED Curing Lights (DB686 HALO) is EBZ.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Foshan Coxo Medical Instrument Co., Ltd. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K220179High-Speed Air Turbine Handpieces/Straight Handpieces/Geared Angle Handpieces/Air MotorsK220829Endo MotorK222096Endo Ultrasonic ActivatorK220826LED Curing LightK220831Dental Implantation Systems, Dental Electrical MotorsK212178Root Apex Locator

Посмотреть все 7 устройств →

Связанные устройства (Код: EBZ)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K253131Curing Light (M-Cure 6)Guangzhou Rebornendo Medical Instrument Co., Ltd.K253461Demi ProMeta Systems Co., Ltd.K242386BluemoonGenoss Co., Ltd.K250009LED Curing Light (C01-X, C02-X)Premium Plus (Dongguan) LimitedK241238LOOP™ LED Curing Light System (CLK01)Garrison Dental Solutions, LLCK223414Curing Light, Model: MaxCure 9Guilin Refine Medical Instrument Co., Ltd.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑