Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

XO Constrain™ Percutaneous Transluminal Angioplasty Constraining Catheter

Номер K: K232258 · 2024-06-17

ЗаявительTransit Scientific, LLC
Дата решения2024-06-17
Код продуктаPNO
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

XO Constrain™ Percutaneous Transluminal Angioplasty Constraining Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Transit Scientific, LLC. It received FDA 510(k) clearance on 2024-06-17 under 510(k) number K232258. The device is classified under product code PNO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the XO Constrain™ Percutaneous Transluminal Angioplasty Constraining Catheter?

XO Constrain™ Percutaneous Transluminal Angioplasty Constraining Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2024-06-17. The listed applicant is Transit Scientific, LLC. The 510(k) number is K232258.

When did XO Constrain™ Percutaneous Transluminal Angioplasty Constraining Catheter receive FDA 510(k) clearance?

XO Constrain™ Percutaneous Transluminal Angioplasty Constraining Catheter received FDA 510(k) clearance on 2024-06-17, under 510(k) number K232258.

Who is the listed applicant for XO Constrain™ Percutaneous Transluminal Angioplasty Constraining Catheter?

The FDA 510(k) record lists Transit Scientific, LLC as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for XO Constrain™ Percutaneous Transluminal Angioplasty Constraining Catheter?

The FDA product code for XO Constrain™ Percutaneous Transluminal Angioplasty Constraining Catheter is PNO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Transit Scientific, LLC указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Связанные устройства (Код: PNO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑