Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

UltraScore™ Focused Force PTA Balloon

Номер K: K260012 · 2026-02-04

Дата решения2026-02-04
Код продуктаPNO
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

UltraScore™ Focused Force PTA Balloon is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bard Peripheral Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2026-02-04 under 510(k) number K260012. The device is classified under product code PNO. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the UltraScore™ Focused Force PTA Balloon?

UltraScore™ Focused Force PTA Balloon is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2026-02-04. The listed applicant is Bard Peripheral Vascular, Inc.. The 510(k) number is K260012.

When did UltraScore™ Focused Force PTA Balloon receive FDA 510(k) clearance?

UltraScore™ Focused Force PTA Balloon received FDA 510(k) clearance on 2026-02-04, under 510(k) number K260012.

Who is the listed applicant for UltraScore™ Focused Force PTA Balloon?

The FDA 510(k) record lists Bard Peripheral Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for UltraScore™ Focused Force PTA Balloon?

The FDA product code for UltraScore™ Focused Force PTA Balloon is PNO.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Другие записи, где Bard Peripheral Vascular, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Посмотреть все 18 устройств →

Связанные устройства (Код: PNO)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑