Отказ от ответственности: Этот сайт агрегирует общедоступные официальные данные FDA, ClinicalTrials.gov, PubMed и SEC EDGAR только для общей справки. Он не является медицинской консультацией, диагнозом, рекомендацией по лечению или инвестиционным советом.

FDA 510(k)

Dorado™ PTA Balloon Dilatation Catheter

Номер K: K250219 · 2025-06-17

ЗаявительBard Peripheral Vascular, Inc.
Дата решения2025-06-17
Код продуктаDQY
Консультативный комитетCV
РешениеSubstantially Equivalent

Описание устройства

Dorado™ PTA Balloon Dilatation Catheter is the device name listed in this FDA 510(k) record. The listed applicant is Bard Peripheral Vascular, Inc.. It received FDA 510(k) clearance on 2025-06-17 under 510(k) number K250219. The device is classified under product code DQY. It was reviewed by the CV advisory panel. FDA Decision: Substantially Equivalent.

Часто задаваемые вопросы

What is the Dorado™ PTA Balloon Dilatation Catheter?

Dorado™ PTA Balloon Dilatation Catheter is a medical device that received FDA 510(k) clearance on 2025-06-17. The listed applicant is Bard Peripheral Vascular, Inc.. The 510(k) number is K250219.

When did Dorado™ PTA Balloon Dilatation Catheter receive FDA 510(k) clearance?

Dorado™ PTA Balloon Dilatation Catheter received FDA 510(k) clearance on 2025-06-17, under 510(k) number K250219.

Who is the listed applicant for Dorado™ PTA Balloon Dilatation Catheter?

The FDA 510(k) record lists Bard Peripheral Vascular, Inc. as the applicant. This does not by itself establish the device manufacturer.

What is the FDA product code for Dorado™ PTA Balloon Dilatation Catheter?

The FDA product code for Dorado™ PTA Balloon Dilatation Catheter is DQY.

Связанные клинические исследования

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

NCT07608549FLASH Pilot Phase 1 Safety StudyNOT_YET_RECRUITINGNCT06562205PAP Systems External Clinical Studies (ECS)NOT_YET_RECRUITINGNCT06443177The Effect of Sympathetic Modulation on Cerebral Vasospasm Secondary to Aneurysmal Subarachnoid HemorrhageSUSPENDEDNCT07095751Artificial Intelligence-assisted Uro-Cam Catheter Assessment System for Diagnosing Bladder CancerNOT_YET_RECRUITING

Другие записи, где Bard Peripheral Vascular, Inc. указан как заявитель

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262571EnCor EnCompass™ Breast Biopsy and Tissue Removal SystemK260012UltraScore™ Focused Force PTA BalloonK252681EnCor EnCompass™ Breast Biopsy and Tissue Removal SystemK250032Marquee™ Disposable Core Biopsy Instrument and Instrument KitK243642UltraCor™ Twirl™ Breast Tissue MarkerK242757Rotarex Atherectomy System

Посмотреть все 18 устройств →

Связанные устройства (Код: DQY)

Связанные записи сопоставляются автоматически на основании названий, кодов продукции или иных метаданных. Сопоставление не подтверждает клиническую, научную, корпоративную или регуляторную связь; ознакомьтесь с официальными источниками по ссылкам.

K262817CrossFAST Integrated Microcatheter Advanced Delivery SystemVantis Vascular, Inc.K260559NHanceITIMDS Operation B.V.K262392APRO 35 Swift CatheterAlembic, LLCK262240SSPC NXT Доставочный катетерCenterPoint Systems, LLCK261766CPS Locator 3D Plus Delivery CatheterCenterPoint Systems, LLCK261825Amplatzer TorqVue LP Доставка Система; Amplatzer TorqVue LP КатетерAbbott

Официальный источник

Посмотреть в базе данных FDA →

Данные получены из открытого API FDA. Для получения наиболее актуальной и авторитетной информации всегда обращайтесь к официальным записям.

↑